米製薬大手メルクが開発中の新型コロナウイルスの飲み薬が年内に国内で承認される見通しとなった。同社日本法人が3日、厚生労働省に製造販売承認を申請した。メルクは新たな変異型「オミクロン型」に対しても有効である可能性が高いとする。自宅で治療しやすくなり医療機関の負担軽減につながる。
承認されれば軽症・中等症向けで国内初の飲み薬となる。
厚労省はこれまで軽症・中等症向けは中外製薬と英グラクソ・スミスクラインの抗体医薬をそれぞれ承認している。いずれも点滴や注射での投与が必要なため、飲み薬を求める声が高まっていた。飲み薬が承認されれば自宅での服用が可能になり、入院しなくても治療しやすくなる。
モルヌピラビルの臨床試験（治験）では1日2回、5日間服用すると、重症化リスクのある軽症・中等症患者が入院・死亡するリスクを約30%下げる効果があった。MSDは「変異によらず効果が見込めるため、オミクロン型にも効果が期待できる」と説明している。
英国では11月4日に承認された。
欧州連合（EU）でも緊急使用を認める勧告が出た。
米国では米食品医薬品局（FDA）が11月30日の諮問委員会で重症化リスクの高い大人への使用を推奨。FDAはこれを踏まえて承認を最終判断する。
日本においても、早期に承認され、医療機関の負担が軽減されることを願います。
日経新聞１２月４日朝刊より引用